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国家兴奋剂检测实验室干血点中蛋白同化制剂类物质检测方法顺利通过CNAS扩项评审

  2021年5月14日,中国合格评定国家认可委员会(CNAS)正式通过了国家兴奋剂检测实验室(北京实验室)的干血点中蛋白同化制剂类物质检测方法(NADL-SOP-L07)的检测能力项目扩充评审(以下简称“扩项评审”)。本次扩项评审的通过,标示着北京实验室将可以正式开展干血点样品的兴奋剂检测工作。

  干血点项目是世界反兴奋剂机构(WADA)、国际奥委会(IOC)、国际检查机构(ITA)和中国反兴奋剂中心等组织和机构共同发起的一项创新性、革命性的反兴奋剂技术。该方法是一种从干血点中直接检测睾酮酯类禁用物质的方法。原有的检测方法是使用多种方法间接检测睾酮类禁用物质,所需周期较长。而新方法是一种直接的检测方法,具有快速、灵敏、高效的特点。新方法作为常规尿检、血检的重要补充手段,大大加强了兴奋剂检测的力度。

  中国反兴奋剂中心作为全球干血点项目的发起者之一,全方位参与项目的规则和方法研究,充分发挥项目组任职人员作用,致力于为世界反兴奋剂领域的创新性研究贡献中国智慧和中国方案。中国反兴奋剂中心参与国际干血点项目的同时,同期全面推进我国干血点相关技术和标准的研究,并专门成立了由中心领导牵头、各相关部门参与的干血点工作组,确保工作进度与国际同步。

  2019年3月,北京实验室组建干血点工作小组,从仪器采买、标准物质采购和溯源、人体受试组织,到建立检测方法完成方法确认(Method Validation)工作,用时不到一年半。为了尽快将新方法应用于常规检测,实验室向CNAS正式提出了扩项申请。

  CNAS在遵循认可准则的前提下,用最短的时间组织药学和分析化学相关行业领域专家,通过查看实验室现场,核查仪器设备配置,审阅新扩项目方法确认记录,开展现场试验等方式,对干血点检测的能力进行了全面的确认,并通过了该方法的扩项评审。

  干血点检测方法的应用,将进一步提升查出、打击使用兴奋剂的能力,为实现东京奥运会和北京冬奥会兴奋剂问题“零出现”提供了强大的技术支持和保障。

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